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La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) tomó medidas drásticas contra la circulación de fármacos ilegales tras detectar irregularidades críticas en su fabricación. Mediante la Disposición 1517/2025, emitida este jueves, se prohibió a nivel nacional el uso y venta de un medicamento, que rápidamente debe ser retirado de todas las farmacias.
La investigación comenzó al identificar inconsistencias en el etiquetado del medicamento, lo que generó sospechas de falsificación. Al profundizar, se descubrió que el Certificado N°43.900, vinculado al lote 60000 con vencimiento en septiembre de 2026, pertenece a SURAR PHARMA S.A., empresa clausurada preventivamente. Este hallazgo evidenció que el principio activo Propofol no cumple con los estándares legales, poniendo en duda su seguridad para pacientes.
El Instituto Nacional de Medicamentos (INAME) calificó el caso como de "nivel crítico", destacando la urgencia de retirar el producto del mercado. La ANMAT no solo prohibió su distribución, sino que exigió a HLB PHARMA GROUP S.A. recuperar todas las unidades vendidas. Esta decisión busca mitigar riesgos asociados a reacciones adversas o efectos imprevisibles por la falta de controles sanitarios.
Otro medicamento en la mira de ANMAT
En paralelo, la autoridad sanitaria amplió su alerta a otro medicamento: Dopamina HLB, utilizado en emergencias cardíacas. Al igual que el Propofol, este fármaco no figura en el Registro de Especialidades Medicinales (REM). El certificado asociado (N°43.125) también corresponde a SURAR PHARMA S.A., cuya clausura data de 2015.
La conexión con una empresa inactiva levantó alarmas sobre la legitimidad del producto. ANMAT enfatizó que la comercialización de dopamina sin autorización expone a los pacientes a dosis incorrectas o contaminantes. Por ello, ordenó el retiro inmediato de todos los lotes circulantes y responsabilizó a HLB PHARMA GROUP S.A. de su recolección.
Implicancias y medidas adicionales
Ambos casos comparten un patrón preocupante: el uso de documentación caduca y la ausencia de supervisión en la cadena de suministro. La ANMAT subrayó que estos incidentes reflejan vulnerabilidades en el sistema de control farmacéutico, especialmente ante productos etiquetados como "inyectables", que requieren máxima esterilidad.
La disposición incluye sanciones para quienes incumplan la prohibición, además de campañas de concientización para profesionales de la salud. Se instó a hospitales y farmacias a verificar minuciosamente la procedencia de los medicamentos, contrastando números de lote y certificados en la base de datos oficial.
El Propofol y la Dopamina son esenciales en entornos clínicos; su falsificación representa un peligro masivo. Un anestésico adulterado podría causar paros respiratorios, mientras que la dopamina contaminada afectaría la estabilidad cardiovascular. ANMAT reiteró que estos productos no deben ser utilizados bajo ninguna circunstancia y pidió a la población reportar cualquier hallazgo sospechoso.
Esta acción regulatoria marca un precedente en la lucha contra el mercado ilegal de medicamentos, reforzando la necesidad de auditorías constantes y colaboración interinstitucional para proteger la salud colectiva.
