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El golpe de la ANMAT que deja a dos laboratorios fuera del sistema

El organismo canceló las habilitaciones de HLB Pharma y Laboratorios Ramallo por irregularidades detectadas en ambas firmas. Las empresas no presentaron plan de remediación ni apelaron la medida previa de 2025.
 
NACIONALES10/04/2026NeuquenNewsNeuquenNews

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) dio de baja las habilitaciones de HLB Pharma Group S.A. y Laboratorios Ramallo S.A. mediante la disposición 1848/2026, publicada este viernes en el Boletín Oficial. La medida cancela los legajos de ambas firmas y representa el cierre administrativo de un proceso iniciado en 2025, cuando el organismo ya había dispuesto la inhibición de sus actividades productivas y la prohibición de uso, distribución y comercialización de todos los productos registrados a nombre de HLB Pharma Group S.A.

Fundamentos de la decisión de ANMAT

En los fundamentos, la ANMAT señaló que la decisión se sustenta en antecedentes regulatorios, inspecciones e irregularidades críticas detectadas en ambas empresas, así como en elementos del expediente judicial federal FLP 17371/2025. El organismo agregó que las firmas carecen actualmente de director técnico responsable y que no presentaron ningún plan para revertir las inhibiciones ni impugnaron la disposición 3158/2025. El artículo 1° de la nueva normativa establece la baja de las habilitaciones “sin perjuicio de la inhibición de las actividades productivas” ya fijada en 2025, mientras que el artículo 2° ordena la reinscripción automática de los certificados de ambas compañías al momento de su vencimiento, en cumplimiento de una orden judicial.

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De esta forma, los certificados de los productos no fueron eliminados, sino preservados como activos vinculados a la causa penal en trámite. La ANMAT precisó que la medida será comunicada a las autoridades sanitarias provinciales, a la Ciudad de Buenos Aires y al Instituto Nacional de Medicamentos. El texto oficial recordó que la inhibición original se dictó en mayo de 2025 tras verificarse incumplimientos normativos, desvíos de calidad y fallas críticas en las buenas prácticas de fabricación, tanto en productos de HLB Pharma como en la planta de Laboratorios Ramallo.

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